人类APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型试剂盒喜获CFDA批准上市

金秋九月，收获的季节！

人瑞生物自主研发的“人类APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型试剂盒”喜获国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市（国械注准20173403322），成为国内首个采用实时荧光PCR技术进行人类APOE基因分型的产品。

人类APOE基因包含三个等位基因：ε2、ε3和ε4。其中ε3型等位基因具有正常功能；ε4型等位基因能导致血液胆固醇水平升高，是早发性冠心病的独立危险因素，同时也是动脉粥样硬化、晚发型家族性阿尔茨海默病与散发型阿尔茨海默病的风险基因。该产品的上市将为阿尔茨海默病临床辅助诊断提供重要帮助。

【产品特点】

1、特异性强—采用高度特异的Taq 酶和荧光探针，有效提高检测的特异性。

2、结果准确—检测过程为闭管反应，内控及多个阳控对体系进行质控，排除假阴性、假阳性反应。

3、简单快速—仅需单次反应，90分钟内即可完成检测，操作过程简单易行，结果判读简单客观、可靠。

4、样本来源丰富—血液、唾液和组织样本均可进行检测。