人瑞生物顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

    2016年7月，SGS认证机构对人瑞进行了ISO13485医疗器械质量体系现场审核。

    审核组成员对公司的生产、质量、研发、销售、综合等部门的质量体系运行情况、文件、记录、工艺规程执行情况进行了严格的现场检查审核。通过为期3天的审查，审核组专家认为：公司的管理体系结构完整，相关文件充分，质量手册、程序文件执行和内审管理评审等运行情况良好，完全符合ISO13485体系的标准及要求。同时，对公司在短期内能够达到这样的水平表示了充分的肯定与赞许。

    此次认证的通过，代表了人瑞生物的质量管理工作满足了基本要求。后续，公司将持续提升质量管理水平，使各项管理工作再上新台阶。